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安苏萌水剂:全球最安全的生长激素水剂获生产批件

发布时间:2019-11-20 07:58:29        来源:互联网

据上证报消息:安科生物13日发布公告,该公司已获得国家药品监督管理局颁发的重组人生长激素注射液的药品生产注册批件,这表明该公司的安苏萌水剂已完成上市前研发注册的各环节工作,已进入投产阶段。

据悉,安苏萌生长激素是安科生物的主打产品之一,在安苏萌水剂获生产批件之前,安苏萌粉剂已是生长激素粉剂市场占有率第一的品牌。安苏萌注射用重组人生长激素是国家火炬计划项目产品,获得过国家级新药、国家重点新产品等荣誉,其比活性是生长激素粉剂中最高的,相比其他品牌的生长激素粉剂,有着明显的产品优势。

此次,安科生物研发的安苏萌生长激素水剂,是新一代的生长激素水剂。相比于第一代生长激素水剂,安苏萌水剂具有不添加防腐剂的产品优势。防腐剂又称抑菌剂,是为了防止生长激素注射液被细菌污染变质而添加的一种辅料,生长激素水剂中通常使用苯酚作为防腐剂,而苯酚是一种有毒的物质,也正是因为有毒才能抑制细菌在药品中滋生。在上一代技术条件下,生长激素生产只能通过添加有毒的防腐剂来延长药品存放时间,虽然浓度符合国家的规定,但仍然会有潜在的安全风险。研究显示:低浓度苯酚主要具有神经毒性、生殖毒性等,而生长激素通常用于矮身材儿童的长期治疗和辅助生殖治疗,因此,如何避免添加防腐剂,进一步提高药品的安全性,成为了众多生长激素水剂生产企业科技攻坚的目标。

安科生物此次获批生产的安苏萌水剂,是一种预灌封式生长激素水剂,是目前全球唯一一种不添加防腐剂的生长激素水剂,也因此成为全球最安全的生长激素水剂。新一代生长激素水剂的问世,也给广大临床医生和患者提供更安全的选择。